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新生兒血斑促甲狀腺激素(TSH)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)

公司 蘇州新波生物技術有限公司
產品注冊號 蘇食藥監械(準)字2012第2400119號
執行標準 YZB/蘇0121-2012新生兒血斑促甲狀腺激素(TSH)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)
適用范圍 用于定量檢測新生兒血斑中的促甲狀腺激素(TSH)含量。
產品性能 新生兒血斑促甲狀腺激素(TSH)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)的主要組成:血斑TSH校準品、銪標記物、分析緩沖液、濃縮洗液、增強液、包被反應板、吸頭等(96人份/盒),血斑TSH校準品、銪標記物、分析緩沖液、包被反應板、吸頭等(480人份/盒);基本參數:準確性:0.900-1.100,線性:≥0.9900,精密度:批內精密度CV≤15%,批間精密度CV≤20%,最低檢測限:≤2.0mIU/L,質控血斑測定值:靶值±20%。
批準日期 2012-02-21
有效期 2016-02-20
變更日期 0000-00-00
 
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